广东一企业研发出猴痘检测试剂 40分钟出结果

发布日期:2022-06-03 05:31    点击次数:75

为助力猴痘病毒快速检测,内地多间企业相继研发猴痘检测试剂。图为研究人员在做研究。(大公报)

为助力猴痘病毒快速检测,及时发现猴痘感染病例,内地多间企业相继研发猴痘检测试剂。5月24日,华大基因受访时表示,已紧急研制出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),检测时间短,在采用快速PCR扩增模式下,40分钟即可得到检测结果,并且特异性和灵敏度高,可检出样本中低浓度病毒。

据深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,猴痘是从猴子体内分离出来的一种病毒性人畜共患病,其病原体猴痘病毒是一种DNA(脱氧核糖核酸)病毒,属于痘病毒科正痘病毒属,既可以感染动物也可以感染人类,与在人类历史上曾肆虐数千年的天花病毒是“近亲”,是在天花灭绝后,现存于今的正痘病毒感染相关疾病中最重要的传染病。

申报应急储备 助力精准诊断

为助力猴痘病毒快速检测,及时发现猴痘感染病例,华大基因紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),采用荧光PCR法,采集皮疹液、鼻咽拭子或血样本,检测猴痘病毒的特异性保守区域MPV-1基因和MPV-2基因基因片段,最低检测限可达300 copies/ml,在采用快速PCR扩增的模式下,经过核酸提取处理后,再将其滴入试剂盒中,40分钟即可得到检测结果,具有检测敏感性高、特异性强、稳定性好、结果快速等特点。

目前,华大基因正在积极申报相关资质,鉴于内地尚未出现猴痘感染病例,华大基因猴痘病毒核酸检测试剂盒可作为疾控等机构或单位的应急储备,助力精准诊断。同时,华大基因的储备试剂中还包括能同时检测出猴痘病毒、天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等正痘病毒属的通用型检测试剂盒。

培训猴痘核酸检测人员

另外,广州达安基因股份有限公司最新发布公告称,其研发的产品“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得CE注册证书,这也意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。此外,广东凯普生物在其互动平台表示, 东风15公司具备猴痘病毒的实验室检测能力,已形成可用于科研用途的实验室产品,公司将持续关注该事项的动态。

中国疾控中心病毒病预防控制所研究员、国家重点研发项目“重要人兽共患病毒病跨种感染与传播机制”首席科学家谭文杰表示,中国疾控中心已制订了《猴痘疫情应急处置技术方案》,储备了猴痘分子检测试剂并对各省市疾控专业人员开展了猴痘核酸PCR检测培训。

此外,天花病毒和猴痘病毒的相似性可形成交叉免疫。谭文杰表示,在实践中,天花疫苗对猴痘病毒的预防有效率达到了75%~85%,因此,对于高感染风险人群或疫情输入地区人群,研判风险后可适时依需进行应急接种。内地长期进行天花疫苗的应急储备,可随时提供上百万支天花疫苗应急接种。

对于猴痘是否会像新冠一样出现世界大流行,卢洪洲认为,猴痘疫情不会出现大流行,首先,从病毒本身的特性来看,它的传播力远不及新冠病毒。其次,猴痘的症状明显轻于天花。“从过去的时间来看,猴痘尽管也在变异,产品展示但变异比较慢,不那么频繁,没有在人类中出现大流行。”

专家:目前重点是外防输入

目前,医学界对猴痘的传播模式、临床特征及流行病学等方面仍有很多未知,在治疗和诊断方面也仍然存在空白。记者了解到,中国科学家们正在密切关注病毒和疫情。

“在我国,虽然还从未有猴痘确诊病例的报道,但传染病是没有国界的,猴痘病毒输入我国的风险将持续存在,并随着欧美出现疫情,我国输入性病例的风险也会相应增加。”广州市预防医学会首席专家王鸣表示,尽管在既往的研究中发现,猴痘病毒的传染性并不强,甚至可以说很难在人与人之间传播。但我们对猴痘病毒仍不能掉以轻心。“如果动物带病毒比例很高,人又完全易感,大量的动物传染人出现,同样会有疫情出现。”

此外,还有专家指出,欧美国家尤其是美国近年来加强了对痘病毒的基础研究与防治新产品的研发投入,并批准了几种猴痘(或天花)的新型疫苗与抗病毒药物上市应用。我国也应高度重视,加强对人兽共患痘病毒病的基础研究、技术储备及国际合作,主动监测,提前预警,防患未然。

“国内未报告发现猴痘病例,也没有报告在动物宿主发现该病毒。目前的重点是外防输入。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲认为,应进一步建立健全猴痘监测体系,利用国境口岸检验检疫系统疫情信息网络体系,密切关注国外疫情动态,及时向各口岸检验检疫机构通报美国猴痘疫情,以便及时制定应急控制措施,全面做好猴痘防治工作。

天花疫苗预防猴痘有效率85%

专家建议经常洗手,强化卫生措施。图为学生在午饭前洗手。(新华社)

“早发现、早诊断、早隔离、早治疗的‘四早’原则是应对新发突发传染病的‘黄金法则’,做好个人预防永远是最经济最有效的健康策略。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲受访时表示,猴痘病毒主要是通过被感染动物的皮肤、呼吸道或眼睛周围或鼻子和口腔黏膜的创面传播给人类,在与感染患者接触、面对面呼吸等,亦可能染上猴痘。猴痘病毒感染症状与天花相似,但临床严重程度较轻。潜伏期通常为6至13天,可能长达21天。发病初期症状包括发热、头痛、淋巴结肿大等,其中淋巴结肿大有助于将猴痘和天花区别开。发热几天后发展为面部和身体其他部位大面积皮疹,并可能导致继发性感染、支气管肺炎等。

有数据显示,天花疫苗在预防猴痘方面的有效性达到至少85%。不过因为天花病毒在上世纪80年代就已经绝迹,天花疫苗并不是常规接种的疫苗,曾经接种过天花疫苗的个体的免疫力在多年以后也已经显著下降,对猴痘病毒的保护能力有限。

针对猴痘,目前暂无特效疗法,一般对患者采取隔离,抗常规病毒药物治疗结合对症支持治疗,患者需注意补充水分和营养。在日常生活中,应少与野生动物亲密接触,少吃生肉,继续戴好口罩,经常洗手,强化个人卫生措施。同时,为了实现早诊早治,发现不常见皮疹应及时向专科医生求诊。

来源:大公报





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